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2015年药品不良反应监测年度报告发布

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2016-07-14 16:12:00




日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是 推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的能力进一步 增强,国家药品不良反应监测网络建设进一步深入,基层网络用户数量快速增长,县级覆盖率和百万人口报告数量较2014年均有所增长。三是安全性评价工作继 续深入开展,对醒脑静注射液、地塞米松注射剂等45个(类)品种进行了安全性评价,修改说明书、增加用药安全警示信息。发布药品不良反应信息通报4期,通 报了甲氧氯普胺等品种的安全风险信息。发布《药物警戒快讯》12期,报道了普瑞巴林的自杀风险、齐拉西酮的严重皮肤反应等国外药品安全信息62条。四是继 续推进药品不良事件聚集性信号处置工作,及时处置药品不良事件聚集性信号,进一步保障公众用药安全。

2015年,国家药品不良反应监测 网络收到药品不良反应/事件报告139.8万份,较2014年增长5.3%。其中,新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份,占同期报告总数的 28.2%。药品不良反应报告县级覆盖率达到96.6%,全国每百万人口平均报告数量达到1044份。统计分析显示,2015年药品不良反应/事件报告仍 以医疗机构为主,药品生产企业报告较2014年有所增长。从涉及药品情况看,国家基本药物安全状况平稳,抗感染药报告占总体报告比例下降1.5个百分点。 从涉及患者情况看,涉及14岁以下儿童患者报告占9.9%,与2014年相比略有下降;涉及65岁以上老年人报告占21.5%,较2014年有所增高。

国家食品药品监督管理总局提示:一、关注老年患者用药安全。老年人因肝肾功能衰退,对药物的耐受性降低,尤其是一些活性较强的药物,极易产生毒副作用和 过敏反应。老年人用药应慎重,选择药品要多咨询医生,注意给药途径和时间,加强用药监护。二、关注心血管药物用药安全。要注意鉴别疾病类型和分期,恰当的 选择最适合病情的药物。在用药过程中应注意一些特殊情况,例如:高血压患者应加强血压监测,确定最佳服药时间,在服用降压药时要谨防“首剂反应”,服药过 程中忌频繁换药,用药前应仔细阅读药品说明书。三、关注注射剂用药安全。静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法,用药要遵循能不用就不用、能少用就不多 用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。四、关注合理用药问题。注意优先使用基本药物,用药前仔细阅读药品说明书,处方药要严格遵医嘱服用,切勿擅自使 用。


小贴士
药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现。药品不 良反应报告数量增加,并不意味着药品不良反应发生率增加,报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。相反,报告数量增加,特别是严重的和新发现的 不良反应报告数量增加,说明我们发现药品安全风险的能力增强,我们就可以采取措施有效防控这些风险,从而更好地实现用药安全的目标。

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